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市监局万屯分局开展特殊药品和医疗器械检查

编辑:山遇水|浏览:226|评论: 0 | 兴义之窗
摘要:  随着经济社会的发展,人民生活水平的提高,社会公众对于特殊药品和医疗器械安全的期待越来越高。为进一步规范我区药械市场秩 ...
  随着经济社会的发展,人民生活水平的提高,社会公众对于特殊药品和医疗器械安全的期待越来越高。为进一步规范我区药械市场秩序,严厉打击违法违规行为,全面提升药械安全水平。连日来,区市监局万屯分局对辖区药品经营企业经营特殊药品及含国家特殊管理药品的行为和医疗器械进行全面检查。

  执法人员深入各药品医疗器械经营单位,全面检查进货渠道、购销记录、索证索票、特殊药品管理及有无过期失效和假劣药品等;督促药品医疗器械经营单位严格执行各项质量管理规定,做好药械的规范化管理和购销,全力确保辖区药械市场安全。

  特殊药品重点检查其供货单位资质是否符合要求;验收记录是否齐全完整;销售含麻黄剂时,是否核实购买方身份,建立客户档案,留存采购方资质证明、采购人员法人委托书和身份证明复印件等;销售含麻黄剂时,是否开具、索要销售票据和台账,并严格管理,存档备查;是否保留供应方验收签字并加盖公章的随货同单。检查同时,对药品经营企业的日常监督、保健食品、性保健类产品和终止妊娠药品等销售情况一并检查。检查人员根据国家法律法规及相关规定,要求企业一要完善特殊药品管理制度并执行到位。二要加强企业管理人员培训,守法经营。三要确保购、销方具有合法资质。

  此次专项行动共出动检查人员16人次,检查药品经营企业24家(其中郑屯7家、鲁屯7家、万屯5家、雨樟5家)。检查发现19家药品经营企业均能按照规定的要求使用和经营药械。从检查的情况来看,辖区药械市场安全形势总体良好,各项管理制度基本得到落实,药械购销渠道规范,市场销售使用秩序良好,未发现有经营和使用假劣药械行为。但是在检查中也发现了一些问题:一是个别单位供应商及产品资质收集不完整;二是医疗设备档案管理和校验不规范;三是药械质量管理制度落实不到位;四是药械相关知识培训无针对性、流于形式。对检查中发现的未经备案及销售第二类医疗器械的问题,执法人员下达了5份书面责令改正通知书,责令相关单位限期落实整改并接受整改复查。

  通过此次整治,使药械经营秩序得到进一步好转,销售假冒伪劣药械及过期药品等行为得到有效遏制,完善了特殊药品安全监控措施,从源头上净化了群众的药械消费环境。

  有力维护和规范了药械市场流通秩序,确保了药械质量安全。(罗剑伟)

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市监局万屯分局开展特殊药品和医疗器械检查

编辑:山遇水|浏览:226|评论: 0 | 兴义之窗
摘要:  随着经济社会的发展,人民生活水平的提高,社会公众对于特殊药品和医疗器械安全的期待越来越高。为进一步规范我区药械市场秩 ...
  随着经济社会的发展,人民生活水平的提高,社会公众对于特殊药品和医疗器械安全的期待越来越高。为进一步规范我区药械市场秩序,严厉打击违法违规行为,全面提升药械安全水平。连日来,区市监局万屯分局对辖区药品经营企业经营特殊药品及含国家特殊管理药品的行为和医疗器械进行全面检查。

  执法人员深入各药品医疗器械经营单位,全面检查进货渠道、购销记录、索证索票、特殊药品管理及有无过期失效和假劣药品等;督促药品医疗器械经营单位严格执行各项质量管理规定,做好药械的规范化管理和购销,全力确保辖区药械市场安全。

  特殊药品重点检查其供货单位资质是否符合要求;验收记录是否齐全完整;销售含麻黄剂时,是否核实购买方身份,建立客户档案,留存采购方资质证明、采购人员法人委托书和身份证明复印件等;销售含麻黄剂时,是否开具、索要销售票据和台账,并严格管理,存档备查;是否保留供应方验收签字并加盖公章的随货同单。检查同时,对药品经营企业的日常监督、保健食品、性保健类产品和终止妊娠药品等销售情况一并检查。检查人员根据国家法律法规及相关规定,要求企业一要完善特殊药品管理制度并执行到位。二要加强企业管理人员培训,守法经营。三要确保购、销方具有合法资质。

  此次专项行动共出动检查人员16人次,检查药品经营企业24家(其中郑屯7家、鲁屯7家、万屯5家、雨樟5家)。检查发现19家药品经营企业均能按照规定的要求使用和经营药械。从检查的情况来看,辖区药械市场安全形势总体良好,各项管理制度基本得到落实,药械购销渠道规范,市场销售使用秩序良好,未发现有经营和使用假劣药械行为。但是在检查中也发现了一些问题:一是个别单位供应商及产品资质收集不完整;二是医疗设备档案管理和校验不规范;三是药械质量管理制度落实不到位;四是药械相关知识培训无针对性、流于形式。对检查中发现的未经备案及销售第二类医疗器械的问题,执法人员下达了5份书面责令改正通知书,责令相关单位限期落实整改并接受整改复查。

  通过此次整治,使药械经营秩序得到进一步好转,销售假冒伪劣药械及过期药品等行为得到有效遏制,完善了特殊药品安全监控措施,从源头上净化了群众的药械消费环境。

  有力维护和规范了药械市场流通秩序,确保了药械质量安全。(罗剑伟)

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